안녕하세요.

일본 수출 예정 제품의 PSE 인증 대상 여부 및 인증 진행 비용/기간 문의드립니다.

해당 제품은 의료기기 3등급 제품으로, 품목은 펄스광선조사기/레이저 제모기입니다.
제품은 AC 전원에 직접 연결하여 사용하는 방식이 아니라, 외장 AC/DC 어댑터를 연결하여 DC 전원으로 유선 사용하는 제품입니다.

제품 전원 구조는 아래와 같습니다.

사용 방식: 외장 어댑터 연결 후 유선 사용
전원 연결: 콘센트 → AC/DC 어댑터 → 제품 본체
본체 입력: DC 전원
어댑터 입력: AC 100~240V
어댑터 출력: DC 12V / 4A

문의드리고 싶은 사항은 아래와 같습니다.

해당 제품이 일본 PSE 인증 대상에 해당하는지 확인 부탁드립니다.
본체가 AC 100V에 직접 연결되지 않고 DC 전원으로만 작동하는 경우, 제품 본체도 PSE 인증 대상인지 확인 부탁드립니다.
이 경우 본체가 아닌 AC/DC 어댑터만 PSE 인증을 받으면 되는지 확인 부탁드립니다.
만약 어댑터만 PSE 대상이라면, 필요한 인증 종류 및 진행 절차를 안내 부탁드립니다.
PSE 인증 진행 시 예상 비용, 소요 기간, 필요 서류를 안내 부탁드립니다.
의료기기 3등급 제품이라는 점이 PSE 인증 범위에 영향을 주는지도 함께 확인 부탁드립니다.

확인 후 견적서와 진행 가능 일정도 함께 회신 부탁드립니다.

감사합니다.

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