EFFCI 주요 요구사항

EFFCI은 단순한 품질 관리를 넘어, 의약품 수준에 준하는 엄격한 제조 현장 관리를 요구합니다.

• 품질 경영 시스템: 조직의 책임과 권한, 문서화된 표준 절차서(SOP) 수립 및 이행
• 제조 시설 및 장비 관리: 교차 오염을 방지하는 설비 배치, 정기적인 교정(Calibration) 및 유지보수
• 위생 및 환경 관리: 작업장 내 청정도 관리, 작업자 위생 교육 및 출입 통제
• 원료 및 제품 관리: 원자재의 적격성 평가, 배치(Batch)별 추적성 확보 및 부적합품 관리
• 변경 및 이탈 관리: 공정상 발생하는 변경 사항이나 기준 이탈 시 원인 분석 및 시정 조치(CAPA) 실시

인증 획득의 기대효과

한국경영정보를 통해 EFFCI 인증을 획득하면 다음과 같은 실질적인 비즈니스 가치를 얻을 수 있습니다.

• 유럽 및 글로벌 판로 확대: 로레알, 에스티로더 등 글로벌 화장품 그룹의 원료 공급망(Supply Chain) 진입 요건 충족
• 고객사 감사(Audit) 면제 및 간소화: 표준화된 해외인증 보유를 통해 고객사의 별도 현장 실사 빈도를 낮추고 행정 비용 절감
• 품질 경쟁력 강화: 체계적인 GMP 시스템 도입으로 불량률을 감소시키고 제품의 안정성을 극대화
• 기업 이미지 제고: 지속 가능한 고품질 원료 제조 기업으로서의 대외적 신뢰도 및 브랜드 가치 상승

인증 및 컨설팅 절차

한국경영정보는 전문 컨설턴트가 현장을 직접 방문하여 귀사의 상황에 최적화된 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

1. 1.현황 진단 (Gap Analysis): 현재의 제조 시설과 관리 시스템이 EFFCI 요구사항에 얼마나 부합하는지 정밀 진단
2. 2.시스템 설계 및 문서화: 품질 매뉴얼, 절차서, 작업 지침서 등 GMP 표준 문서 체계 구축 지원
3. 3.현장 개선 및 이행 지도: 오염 방지를 위한 현장 동선 개선, 설비 관리 및 위생 관리 실무 가이드
4. 4.임직원 교육: GMP 마인드 함양 및 필수 기록물 작성 요령 등 전사적인 교육 실시
5. 5.내부 심사 및 예비 점검: 본 심사 전 자체 점검을 통해 부적합 요소를 사전에 발굴하고 시정
6. 6.인증 심사 대응: 공인 인증기관의 심사 수검을 지원하고 최종 인증서 획득까지 밀착 케어

화장품 원료 인증은 화학적 전문 지식과 제조 현장에 대한 깊은 이해가 동시에 필요합니다. 한국경영정보는 수많은 해외인증 성공 사례를 통해 축적된 노하우를 바탕으로, 복잡한 EFFCI 인증 과정을 가장 빠르고 정확하게 안내해 드립니다.

• 현장 중심의 컨설팅: 유럽 내 유일한 대리인(OR) 네트워크 및 화학물질 규제 전문 인력을 통한 정확한 가이드 제공
• 통합 인증 가이드: 불필요한 시험을 최소화하고 기존 데이터를 최대한 활용하여 인증 비용 절감

글로벌 시장으로 향하는 가장 확실한 파트너, 한국경영정보가 귀사의 성공적인 인증 획득을 약속드립니다.